Житель американского штата
Вирджиния 67-летний Дуглас Рэй отсудил у компании Allergan, которая
занимается производством ботокса, 212 миллионов долларов компансации,
сообщает Los Angeles Times.
По словам адвоката Рэя Честера, его
подзащитному в 2007 году сделали инъекцию ботокса, вызывающего локальный
паралич мышц, для лечения тремора рук. Вскоре после этого у пациента
поднялась температура тела и появилась сыпь, а затем произошло
повреждение головного мозга, после которого он нуждается в постоянном
уходе.
Стоит отметить, что применение ботокса по такому показанию не было
одобрено Управлением по продуктам и лекарствам США, однако врачи имеют
право использовать лекарства не по установленным показаниям, тщательно
оценив потенциальные пользу и риск. Производитель заинтересован в таком
использовании препаратов, поскольку оно способствует накоплению
клинического опыта, необходимого для расширения показаний к применению
и, как следствие, увеличения объема продаж.
Окружной суд в Ричмонде, штат Вирджиния, постановил, что Allergan не
снабдила врачей всей необходимой информацией о возможных побочных
эффектах применения препарата по неутвержденным показаниям, и поэтому
является виновной в развившихся у Рэя осложнениях.
В силу этого компанию обязали выплатить 12 миллионов долларов
компенсации за причиненный ущерб и 200 миллионов долларов в качестве
штрафных санкций. На сегодняшний день это самая большая выплата
пострадавшему пациенту по делу о применении ботокса.
Представитель Allergan Кэролайн Ван Хоув заявила, что компания не
нарушала федеральных предписаний, прилагая все усилия к информированию
врачей и пациентов, и, возможно, обжалует приговор. Кроме того, отметила
она, закон Вирджинии запрещает назначать штрафные санкции в размере
более 350 тысяч долларов. Адвокат Рэя заявил, что намерен доказать
неконституционность подобного ограничения.
источник korrespondent